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粘性敷料

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注册证编号
国械注准20153141744
注册人名称
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司
注册人住所
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
生产地址
苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号
产品名称
粘性敷料
管理类别
第三类
型号规格
分为普通型和加大吸液量型;矩形尺寸:长7.5cm-22.5cm, 宽7.5cm-22.5cm;骶骨型尺寸:长17cm-22cm,宽17cm-22cm
结构及组成
本产品分三层,上表面为粉红色聚氨酯薄膜,中间为亲水性聚氨酯泡沫垫,伤口接触面为涂有丙烯酸(Acrylic)粘合剂的多孔聚氨酯薄膜,上表面的薄膜和伤口接触层的薄膜将聚氨酯泡沫垫封在中间。本产品为一次性使用,辐射灭菌产品。
适用范围
本产品适用于浅表,肉芽第二治疗期的伤口治疗,可用于适量、大量到极大量的渗液。慢性或急性渗液伤口,全皮层或部分皮层伤口:压疮、腿部溃疡、感染伤口、糖尿病足、恶性伤口、术后伤、一度和二度烧伤、供皮区、蕈状溃疡的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20153641744
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
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