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抓捕器

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注册证编号
国械注准20153032081
注册人名称
上海普实医疗器械股份有限公司
注册人住所
上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室
生产地址
上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区
产品名称
抓捕器
管理类别
第三类
型号规格
Snare-II 15、Snare-II 25
结构及组成
该产品由抓捕环、推送杆和塑料钳组成,其中抓捕环芯丝由镍钛合金制成,外套镀金钨丝,并通过304不锈钢接头连接;推送杆由镍钛合金制成,外覆PTFE热缩管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮穿刺治疗室间隔缺损手术中抓捕导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过轨道送入封堵器介入输送装置,完成室间隔缺损的封堵治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153772081
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
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