器械数据库
人工膝关节
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131201
注册人名称
山东威高海星医疗器械有限公司
注册人住所
威海市科技路252号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
人工膝关节
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件组成。股骨髁和胫骨托由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫、髌骨、一体式胫骨组件由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461201
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2025-06-16
变更情况
2020-09-29 “注册人住所：威海市科技路252号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。
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