器械数据库
脊柱前路内固定器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130112
注册人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
脊柱前路内固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板（棒）、螺钉（颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉）、支钉、固定板、横连器、垫片、螺母组成，由符合GB/T 13810标准规定的纯钛或TC4钛合金材料制成。产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163460112
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
/
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