一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20203140310

注册人名称

南阳市久康医疗器械有限公司

注册人住所

南阳市九龙路88号

生产地址

南阳市九龙路88号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

精密过滤输液器的型号：SK5、SKJ5、SKZ5、SKD5、SK5E、SKJ5E、SKZ5E、SKD5E、SL5、SLJ5、SLZ5、SLD5、SL5E、SLJ5E、SLZ5E、SLD5E、GK5、GKJ5、GKZ5、GKD5、GK5E、GKJ5E、GKZ5E、GKD5E、GL5、GLJ5、GLZ5、GLD5、GL5E、GLJ5E、GLZ5E、GLD5E，分为带贴和不带贴。输液针的规格：0.4×15、0.4×15F、0.45×15、0.45×15F、0.5×17.5、0.5×17.5F、0.55×17.5、0.55×17.5F、0.55×20、0.55×20F、0.6×23、0.6×23F、0.6×25、0.6×25F、0.7×23、0.7×23F、0.7×25、0.7×25F、0.8×25、0.8×25F、0.8×28、0.8×28F、0.9×28、0.9×28F、1.1×28、1.1×28F、1.2×28、1.2×28F。

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（或空气过滤器）、三通（选配）、夹子（选配）、滚动夹（选配）、滴管、胶帽（选配）、自排气配件、滴斗、自止液药液过滤器（过滤介质标称孔径为5.0μm）、管路、流量调节器、注射件及连接件（选配）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、医用输液贴（选配）和一次性使用静脉输液针（选配）组成。一次性使用静脉输液针由保护套、针管、软管、针柄、连接座，防针刺装置（选配）组成。产品管路、滴斗所用原材料为PVC，增塑剂为TOTM。

适用范围

本品用于临床静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至