一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20203140307

长春金康源医用器具有限公司

德惠市米沙子镇兰家村八社（加油站南侧）

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

进气式IS- PF1-2.0型，IS- PF1-3.0型，IS- PF1-5.0型。非进气式IS-PF2-2.0型，IS-PF2-3.0型，IS-PF2-5.0型。配用静脉输液针0.45×13.5TWLB、0.5×17TWLB、0.55×17TWLB、0.6×23TWLB、0.7×23TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

进气式IS- PF1型结构组成：由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气管、连接管、滴斗、软管、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm）、三通（可无）、药液注射件（可无）、外圆锥接头、针座、输液针软管、针柄、针管、保护帽组成。非进气式IS-PF2型结构组成：由保护套、瓶塞穿刺器、连接管、滴斗、软管、流量调节器、精密药液过滤器（过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm）、三通（可无）、药液注射件（可无）、外圆锥接头、针座、输液针软管、针柄、针管、保护帽组成。全部管路原材料为聚氯乙烯（所用增塑剂DEHP)

本产品供人体静脉输注药液使用，仅用于重力式输液。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

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