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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141149
注册人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
150mL、200mL、250mL(各种型号均可配带0.45×16 mm RW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针)。
结构及组成
一次性使用袋式输液器 带针(以下简称带针袋式输液器)由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子(或调节器)、软管、分液袋、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件(乳胶帽)、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)和静脉输液针组成。
适用范围
适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153661149
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
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