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球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20203030701
注册人名称
上海加奇生物科技苏州有限公司
注册人住所
江苏省苏州市工业园区中田巷8号
生产地址
苏州工业园区中田巷8号1楼,4楼
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管由头端、球囊、显影环、内管、远外管、海波管及导管座组成，导管远端涂有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。球囊用于充盈扩张血管狭窄部位，位于内管上的显影环可以在X射线透视影像下指示球囊的位置和工作段。
适用范围
适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
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