血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20153102392

注册人名称

广州康盛生物科技股份有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号；广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号。

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

型号： A浓缩液分别有KC200401、KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405五种型号； B浓缩液分别有KC200401、KC200402、KC200403、KC200405四种型号。规格： A、B浓缩液（KC200401）有5升、6升、10升、11升、12升五种规格； A浓缩液（KC200401-01、KC200402、KC200403、KC200405）、B浓缩液（KC200402、KC200403）分别有5升、10升两种规格； B浓缩液（KC200405）有5升、6升、10升三种规格。

结构及组成

A浓缩液由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2·2H2O）、氯化镁（MgCl2·6H2O）、冰醋酸（C2H4O2）的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠（NaHCO3）或碳酸氢钠（NaHCO3）和氯化钠（NaCl）的水溶液组成。

适用范围

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析和血液透析滤过。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153452392

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局