器械数据库
血液透析机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153100707
注册人名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
注册人住所
重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号
产品名称
血液透析机
管理类别
第三类
型号规格
SWS-4000、SWS-4000A
结构及组成
由血泵模块、补液泵模块（仅限于SWS-4000）、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块（仅限于SWS-4000）、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线血压监测模块（选配）、干粉筒装置（选配）组成。
适用范围
联合透析器、滤过器使用，临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153450707
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号（B栋4、5、6楼）”。
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