医用可吸收缝合线

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注册证编号

国械注准20153022326

注册人名称

泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司

注册人住所

北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号2幢一层

生产地址

北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层

产品名称

医用可吸收缝合线

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为合成可吸收缝线，是由乙交酯和丙交酯的聚合物（90/10）组成，不染色，为多股缝线。缝线带有涂层，为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线为带针缝合线，缝针采用医用不锈钢制成，不锈钢代号：S42030(牌号：30Cr13)、不锈钢代号：S30210(牌号：12Cr18Ni9)。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合,不适合用于结扎、眼科手术,心血管以及神经科手术,不适用于压力下组织的伸展接合所需以及不适合用于创口支撑所需超过7天的位置。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153652326

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-10