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一次性使用经皮穿刺针

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注册证编号
国械注准20193031646
注册人名称
北京天地和协科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室
产品名称
一次性使用经皮穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
MMN1852、MMN1870、MMN1938、MMN1952、MMN1970、MMN2038、MMN2052、MMN2138、MMNI1852、MMNI1870、MMNI1938、MMNI1952、MMNI1970、MMNI2038、MMNI2052、MMNI2138
结构及组成
本产品由针芯、针套构成,采用不锈钢材料制造。针号为:18、19、20、21。
适用范围
本产品用于血管介入手术诊断或治疗时动、静脉血管穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
2019年7月16日同意更正注册证编号内容,2019年3月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3151327号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-03-03
变更情况
2020-07-22 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。