一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号

国械注准20163061164

注册人名称

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

生产地址

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

CT-MV 200、CT-MS 200、CT-MS 200/200、CT-XZ 200、CT-SS 200/200、CT-NA 100、CT-NA 200、CT-ND 50/100、 CT-ND 50/200、CT-ND 200/200、CT-ND 100/100、CT-LF 200、CT-LF 200/200、CT-IS 200/200、CT-IV 150、CT-BP 140、CT-IS 200、CT-AH 120、CT-AE 200、CT-AA 200/200、CT-EZ 200、CT-EZ 200/200、CT-MT 200、CT-MD 200/200、MRI-MP 60/60、MRI-ME 60/110、MRI-NS 50/50、MRI-LP 60/60、MRI-EM 100/100、MRI-MR 60/60、DSA-NM 90、DSA-MI 130、DSA-MM 150、DSA-NE 120、DSA-LA 150、DSA-LI 150

结构及组成

1、产品结构：由造影注射器、连接管路、吸药器和排气管（可无）组成。 2、性能：无菌。

适用范围

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20163661164

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局