一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20163141801

注册人名称

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

生产地址

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

输液器分为：进气式12111、非进气式12111、进气式32111、非进气式32111四种规格。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45x13.5mm RWLB、0.5x17.5mm RWLB、0.55x17.5mm RWLB、0.6x19mm TWLB、0.6x22.5mm TWLB、0.7x19mm TWLB、0.7x22.5mm TWLB、0.8x19mm TWLB、0.8x26mm TWLB、0.9x19mm TWLB、0.9x26mm TWLB、1.2x19mm TWLB、1.2x26mm TWLB、1.2x38mm TWSB。

结构及组成

该产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴斗、滴管、三通、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、保护套、夹具、进气器件、静脉输液针（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为TOTM。药液过滤器孔径为15μm。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于人体静脉输注药液，仅用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20163661801

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局