器械数据库
无菌一次性微波消融针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153011727
注册人名称
南京康友医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称
无菌一次性微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
KY-2450A、KY-2450A-1、 KY-2450A-2、 KY-915A 、KY-2450B、 KY-2450B-1、 KY-2450B-2、 KY-915B
结构及组成
产品由手柄、射频同轴连接器、射频电缆、消融针杆、不锈钢毛细管、微波辐射针头、温度传感器、水管组成，为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。产品规格、尺寸及结构图示见附页。
适用范围
该产品适用于和KY-2000，KY-2000A，KY-2100，KY-2100A，KY-2200微波消融治疗仪配套使用，用于消融治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153251727
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
/
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