器械数据库
眼科超声测量仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153161731
注册人名称
天津迈达医学科技股份有限公司
注册人住所
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元
生产地址
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层
产品名称
眼科超声测量仪
管理类别
第三类
型号规格
MD-1000A、MD-1000A/P、MD-1000P
结构及组成
测量仪由电源适配器、彩色触摸液晶显示器、脚踏开关和相互独立的眼轴生物参数测量单元及角膜测厚单元组成。眼轴生物参数测量单元由眼轴生物参数测量探头(Prb 1000A/10-C)及生物参数测量电路组成;角膜测厚单元由角膜厚度测量探头(Prb 1000P)及角膜厚度测量电路组成。产品性能见产品技术要求。
适用范围
用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度测量应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153231731
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
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