一次性使用吊瓶式输液器带针

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曙光健士吊瓶式输液器 250ml 0.55mm（5支/包 24包/件）

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注册证编号

国械注准20153141150

注册人名称

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册人住所

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用吊瓶式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

150mL、200mL、250mL（各种型号均可配带0.45×16 mmRW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针）。

结构及组成

一次性使用吊瓶式输液器带针（以下简称带针吊瓶式输液器）由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子（或调节器）、软管、吊瓶、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）和静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯、304不锈钢、天然橡胶，其中PVC原材料中使用了含有DEHP的增塑剂。

适用范围

适用于需要对大容量药液进行分装，且不需要精确控制输液剂量场合下的输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661150

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-24