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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153141371
注册人名称
江西锦胜医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
生产地址
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号规格(单位为mm)具体有:1ml0.45×15RWLB、1ml0.5×20RWLB、2ml0.5×20RWLB、2ml0.55×23TWLB 、2ml0.6×25TWLB、5ml0.6×25TWLB、 5ml0.6×28TWLB、 5ml0.7×30TWLB、 5ml0.5×35RWSB、10ml0.7×30TWLB、10ml0.8×32RWLB、10ml0.9×32RWLB、10ml1.2×30TWLB、20ml0.8×32RWLB、20ml0.9×32RWLB、20ml1.2×30TWLB 、30ml1.2×30TWLB 50ml1.2×30TWLB。
结构及组成
本产品以聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)为原材料制造,采用二甲硅油进行润滑。该产品由芯杆、外套、橡胶活塞、注射针及保护套组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。
适用范围
本产品供医疗卫生单位临床注射、预防接种、抽血、配制药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20153151371
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
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