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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20163100583
注册人名称
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区峻山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼、威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
进气式、非进气式 注:静脉输液针规格为0.45x13.5mm RWLB、0.5x17.5mm RWLB、0.55x17.5mm RWLB、0.6x22.5mm TWLB、0.7x19mm TWLB、0.7x22.5mm TWLB、0.8x19mm TWLB、0.8x26mm TWLB、0.9x19mm TWLB、0.9x26mm TWLB、1.2x19mm TWLB、1.2x26mm TWLB、1.2x38mm TWSB
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、夹片、三通、滴斗、血液及血液成份过滤器、管路、夹子、带有空气过滤器的进气器件、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针、注射件(可不带)组成。性能:该产品无菌,无热原。
适用范围
适用于临床输血。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国械注准20163660583
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
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