器械数据库
骨水泥
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130757
注册人名称
山东明德生物医学工程有限公司
注册人住所
威海市环翠区张村天目路香江街26号
生产地址
威海市环翠区张村天目路香江街26号
产品名称
骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
骨水泥型号为MT-V，规格为22.5g/9mL，粉体为22.5g，液体为9mL。
结构及组成
骨水泥由粉体和液体组成。粉体为丙烯酸树脂 （甲基丙烯酸甲酯聚合物，PMMA）、显影剂（BaSO4）和过氧化苯甲酰（BPO），粉体经过辐照灭菌。液体为甲基丙烯酸甲酯（MMA）、N,N-二甲基对甲苯胺（DMPT）和对苯二酚，液体采用超滤灭菌，瓶体采用环氧乙烷灭菌。灭菌有效期2年。
适用范围
骨水泥适用于椎体骨折的填充、稳定和疼痛缓解。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6865。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
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