器械数据库
硬脑膜修复补片
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131058
注册人名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
产品名称
硬脑膜修复补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成。白色, 富有弹性和柔韧性, 具有微细纤维连接而形成的网状结构。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于神经外科手术后暂时或者永久性硬脑膜替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461058
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
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