胸腰后路钉棒系统

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注册证编号

国械注准20203130357

注册人名称

浙江德康医疗器械有限公司

注册人住所

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

生产地址

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

产品名称

胸腰后路钉棒系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由螺钉、矫形棒、螺塞、横连、侧连、连接器、骨钩组成，其中万向钉帽（除万向螺钉V外）、卡圈（除万向螺钉V、VI、VII外）、矫形棒由符合YY0605.12标准要求的钴铬钼合金材料制成，挡圈（除万向螺钉V、VI、VII外）由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于胸、腰、骶尾髂的后路内固定进行融合及矫形。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-09

有效期至