U型钉

国械注准20203130394

青岛九远医疗科技有限公司

青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）

青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）

U型钉

第三类

见附页。

U型钉采用符合GB/T 13810标准中规定的 TC4ELI钛合金材料制成，产品表面经喷砂处理。产品以无菌或非无菌形式提供。以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后有效期三年，产品一次性使用。

适用于四肢骨折内固定。

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按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-04-17

2025-04-16

2020-08-13 “注册人住所:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）；生产地址:青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1号（河马石北车间南半部分一楼内东侧）”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区火炬支路10号；生产地址:山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）”。