器械数据库
髓腔塞
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130429
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
髓腔塞
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由符合ISO5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围
用于骨水泥型假体植入手术，作用为防止骨水泥溢入髓腔限制区域，适用部位为股骨、胫骨和肱骨的髓腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
2020-09-29 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
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