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颈椎后路椎板固定板系统
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注册证编号
国械注准20203130448
注册人名称
常州市南翔医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层
生产地址
江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层
产品名称
颈椎后路椎板固定板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括颈椎后路椎板固定板、颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉。颈椎后路椎板固定板材料采用GB/T 13810中规定的TA3材料，颈椎后路螺钉及颈椎后路修复螺钉采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面分为未经阳极氧化处理或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
/
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