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枕颈胸后路钉棒系统
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注册证编号
国械注准20203130528
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
枕颈胸后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
枕颈胸后路钉棒系统由椎弓根钉、钛棒、侧连、连接器（包括轴向连接器、多米诺连接器）、横连、枕骨螺钉、枕骨螺钉连接器、枕骨钛板、椎板钩、锁紧螺塞等组成。该产品由符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化处理、黑灰色阳极氧化处理或表面无着色状态。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于枕颈、颈椎、颈胸后路固定融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
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