器械数据库
椎间融合器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131056
注册人名称
北京中安泰华科技有限公司
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，显影钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合、适用于脊柱胸腰椎的骨折、滑脱、椎间盘突出、椎间隙变窄、退行性病变的固定融合治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461056
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
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