髋关节假体-骨水泥型股骨柄

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注册证编号

国械注准20203130428

注册人名称

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品名称

髋关节假体-骨水泥型股骨柄

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由骨水泥型股骨柄、中置器、远端栓塞组成，其中股骨柄由符合YY 0605.9标准规定的锻造高氮不锈钢材料制成，中置器CDS/ZQ/C和远端栓塞由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯2型材料制成，中置器CDS/ZQ/A、CDS/ZQ/B由PMMA材料制成，灭菌包装，灭菌方法为γ射线灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围

该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-23

有效期至