器械数据库
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153220949
注册人名称
厦门安普利生物工程有限公司
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
Anadas 9850
结构及组成
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统主要由核酸提取系统、PCR扩增分析系统和随机软件（发布版本号：Version2.1）组成。核酸提取系统主要由振摇模块、磁吸附模块、机械臂模块等组成。PCR扩增分析系统由荧光扫描模块、进出板模块以及载台模块组成。
适用范围
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统主要应用于医疗单位对待测样本核酸进行全自动体外扩增检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153400949
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
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