一次性使用高频止血钳

国械注准20203010628

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

一次性使用高频止血钳

第三类

AMH-EF-M-2.4×1600、AMH-EF-M-2.4×1800、AMH-EF-M-2.4×2000、AMH-EF-M-2.4×2300、AMH-EF-G-2.4×1600、AMH-EF-G-2.4×1800、AMH-EF-G-2.4×2000、AMH-EF-G-2.4×2300

产品由钳头组件、手柄组件组成。其中钳头组件包括钳子杯、连接片、T型长销钉、推拉杆、杯座、旋转筒，手柄组件包括包塑扁弹簧软管、润滑管、芯轴、拇指环、导管、短手柄、转轮、夹块、前手柄、球头连接管、球头、电极、电极座、滑动把手、拇指环。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

产品在医疗机构使用，与软性消化道内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-07-08

2025-07-07

2020-07-30 “生产地址:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街3号”。