α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

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注册证编号

国械注准20203400622

注册人名称

上海透景诊断科技有限公司

注册人住所

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

生产地址

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

管理类别

第三类

型号规格

规格1：R：3×50mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R：3×50mL；规格3：R：2×50mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R：2×50mL；规格5：2×280测试/盒，质控品：2×1.0mL；规格6：2×280测试/盒；规格7：4×280测试/盒，质控品：2×1.0mL；规格8：4×280测试/盒；规格9：280测试/盒，质控品：2×1.0mL；规格10：280测试/盒。

结构及组成

试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNP-AFU）；质控品：α-L-岩藻糖苷酶。（具体详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

本产品于2～8℃下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局