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锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20203130692
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
产品名称
锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨螺钉和接骨板组成。接骨螺钉由符合GB/T 13810 标准要求的TC4钛合金材料制成，接骨板由GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。产品表面经着色阳极氧化，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
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