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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20203400585
注册人名称
杭州博拓生物科技股份有限公司
注册人住所
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 条型单人份：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂条,裂解液,裂解管,裂解管滴头,工作台。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人鼻腔拭子、口咽拭子样本中甲型/乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4℃～30℃,阴凉避光干燥处,禁止冷冻,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
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