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一次性使用引流导管包

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注册证编号
国械注准20153141777
注册人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
一次性使用引流导管包
管理类别
第三类
型号规格
DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425。
结构及组成
本产品由引流导管、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、蓝针管、二通阀、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、小单、手术巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、吸塑盒组成。引流导管采用聚氨酯(TPU)材料制成。所有组件均不含药,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供医疗单位对患者术后7天的胸腔积液、积气进行常规闭式引流使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153661777
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
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