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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20203060676
注册人名称
苏州朗润医疗系统有限公司
注册人住所
苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层
生产地址
苏州工业园区新发路27号C栋1、2、3层
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SuperMax
结构及组成
该产品由超导磁体(场强1.48 T) 、梯度线圈、射频发射线圈、射频接收线圈、检查床、梯度功率放大器、射频功率放大器、谱仪、呼吸门控、语音通话装置、配电系统、磁共振成像系统软件组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
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