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高频切开刀
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153011974
注册人名称
杭州安杰思医学科技股份有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室)
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
产品名称
高频切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
高频切开刀由手柄、指环、连接器、导丝腔接头、注射腔接头、外鞘、电极切丝、外鞘尖端组成。手柄和指环材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料,连接器材质为黄铜(Cu)材料;外鞘材质为聚四氟乙烯(PTFE)材料;电极切丝材质为M号医用不锈钢(YY/T 0294.1-2005)材料。连接器可与高频发生器上的一个单极电缆连接;导丝腔可通过0.89mm的导丝;注射腔可连接标准的注射器,作为注射通道。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于与软性内窥镜及高频手术设备配套使用,利用高频电流,经内镜行十二指肠Vater乳头和/或Oddi括约肌切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153251974
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-08-12
变更情况
/
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有源手术器械是一种常用于外科手术中的高频切开刀,它能够通过高频电流产生的热能来切割和凝固组织,以实现手术的目的。 该器械的特点主要有以下几个方面。首先,它具有高频电流切割的能力,能够快速而精确地切割组织,减少手术时间和出血量。其次,它能够通过高频电流的热能来凝固组织,从而达到止血和封闭血管的效果。此外,它还具有可调节功率和工作模式的功能,以满足不同手术需求。 有源手术器械通常由手柄和刀头组成。手柄是器械的控制部分,可以通过按钮或脚踏开关来控制器械的工作。刀头是器械的工作部分,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的导电性和耐腐蚀性。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括切割刀头、凝固刀头和剥离刀头等。切割刀头主要用于切割组织,凝固刀头主要用于止血和封闭血管,剥离刀头主要用于剥离组织。此外,还有一些特殊类型的刀头,如切割凝固一体刀头,可以同时实现切割和凝固的功能。 总之,有源手术器械是一种常用的高频切开刀,具有高频电流切割和凝固组织的能力。它由手柄和刀头组成,根据不同的手术需求可以选择不同类型的刀头。它的特点包括高效、精确、可调节功率和工作模式等。
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