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半自动体外除颤器

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注册证编号
国械注准20203080750
注册人名称
久心医疗科技(苏州)有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC
结构及组成
该产品由主机(iAED-S2HE、iAED-S2HC、iAED-S2PE、iAED-S2PC型)、电池(JX2B1242、JX2B1221型)、一次性除颤电极片(F7945W/J、F7945PW/J型)组成。
适用范围
该产品预期治疗疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸或呼吸不正常),其中儿童模式适用于0至7岁的患者,成人模式适用于8岁以上的患者。该产品在公共场所、家庭或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或由接受过基础生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或在急救中心调度人员指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
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半自动体外除颤器是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备。它能够通过电击来恢复心脏的正常节律,从而挽救患者的生命。 半自动体外除颤器的特点是操作简单、便携轻便。它通常由一个控制面板和一个电击电极组成。控制面板上有明确的操作指示,用户只需按照指示进行操作即可。电击电极贴在患者胸部,通过电击来恢复心脏的正常节律。 根据不同的需求,半自动体外除颤器可以分为多种类型。其中,常见的类型有单相波除颤器和双相波除颤器。单相波除颤器通过一次电击来恢复心脏的正常节律,而双相波除颤器则通过两次电击来实现。双相波除颤器的电击效果更好,能够提高患者的生存率。 除了基本的除颤功能,一些半自动体外除颤器还具有其他辅助功能,如心电监护、心率分析和自动化的声音指导等。这些功能能够帮助医务人员更好地判断患者的心脏状况,并进行相应的救治措施。 总之,半自动体外除颤器是一种紧急救治设备,能够通过电击来恢复心脏的正常节律。它具有操作简单、便携轻便的特点,适用于各种场合的心脏骤停患者。不同类型的半自动体外除颤器具有不同的电击方式和辅助功能,医务人员可以根据实际需求选择适合的产品。
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