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钛质接骨板(颌面接骨板)

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注册证编号
国械注准20163130504
注册人名称
江苏双羊医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
生产地址
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
产品名称
钛质接骨板(颌面接骨板)
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
钛质接骨板(颌面接骨板)由符合GB/T13810规定的TA2或TA3材料制成,表面可采用阳极氧化处理,产品以无菌或非无菌状态交付,以无菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。
适用范围
该产品适用于颌面骨折或骨缺损的重建、修复和内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20163460504
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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