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CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
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注册证编号
国械注准20203400809
注册人名称
广州凯普医药科技有限公司
注册人住所
广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼
生产地址
广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区
产品名称
CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
PCR扩增试剂盒：PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照；杂交试剂盒：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测服用华法林药物的人群静脉全血样本中CYP2C9 基因c.430 C>T、c.1075 A>C以及 VKORC1基因 c.-1639 G>A，基因多态性。
产品储存条件及有效期
PCR扩增试剂盒于-15℃以下储存，杂交试剂盒于2～8℃储存，有效期 6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
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