一次性使用无菌吻合器保护器
注册人住所
天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间
型号规格
MED-EP01、MED-EP02、MED-EP03
结构及组成
由扩张头、固定环A、固定环B、回拉带组成,主要材质为TPE。
适用范围
本产品与管型消化道吻合器配合使用,用于扩张括约肌,减轻吻合器器身对括约肌和粘膜褶皱的损伤。
备注
本文件与“津械注准20202020187”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码02。
变更情况
原内容:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间”变更为:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1”本次变更为第1次变更。