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一次性使用无菌吻合器保护器

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注册证编号
津械注准20202020187
注册人名称
迈德微创(天津)医疗器械有限责任公司
注册人住所
天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间
产品名称
一次性使用无菌吻合器保护器
管理类别
第二类
型号规格
MED-EP01、MED-EP02、MED-EP03
结构及组成
由扩张头、固定环A、固定环B、回拉带组成,主要材质为TPE。
适用范围
本产品与管型消化道吻合器配合使用,用于扩张括约肌,减轻吻合器器身对括约肌和粘膜褶皱的损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20202020187”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码02。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-03
变更情况
原内容:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4号车间”变更为:“注册人住所:天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1”本次变更为第1次变更。