血糖仪

津械注准20182400091

天津亿朋医疗器械有限公司

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

血糖仪

第二类

GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型

GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型血糖仪由电路板、功能按键、液晶显示屏、试纸插入口、试纸推出器、外壳、显示窗口、USB端口、电池及电池盖组成。附件：采血笔（选配，购买有医疗器械产品备案的合格产品）。

本产品与本公司生产的血糖测试条配套使用（GH81型/GH81 BT型血糖仪与GH8型及GH81型血糖测试条配套使用；GH82型/GH82 BT型血糖仪与GH8型及GH82型血糖测试条配套使用；GH83型/GH83 BT型血糖仪与GH8型及GH83型血糖测试条配套使用），用于测量人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。

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本文件与“津械注准20182400091”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。

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天津市药品监督管理局

2020-10-15

2023-07-01

原内容：“生产地址：天津市滨海新区汉沽营城街35号”变更为：“生产地址：天津市滨海新区汉沽营城街35、37号”本次变更为第2次变更。