一次性医用外科口罩

津械注准20202140813

天津市蓝航医疗科技有限公司

天津市津南区八里台镇科达二路8号

1.天津市津南区八里台镇科达二路8号；2.天津市津南区八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号

一次性医用外科口罩

第二类

型号：平面型-耳挂式无菌型、平面型-耳挂式非无菌型;规格：17.5cm×9.5 cm、14.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×9.5 cm、12.5 cm×7.0 cm。

该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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本文件与“津械注准20202140813”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-09-15

2021-03-12

原内容：“生产地址：天津市津南区八里台镇科达二路8号”变更为：“生产地址：1.天津市津南区八里台镇科达二路8号；2.天津市津南区八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号”本次变更为第1次变更。