促黄体生成素（LH）检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

津械注准20202400155

天津天合众生医疗科技有限公司

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309

华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层

促黄体生成素（LH）检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

第二类

笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒； 条形：10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

见附页

本产品用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）水平。

1.试剂盒应储存于4～30℃、干燥环境，避免阳光直射与高温，不得冷冻。 2.本产品即开即用，打开包装后应尽快使用（请于1小时以内使用，超出1小时的打开包装的试纸条进行作废处理），以免影响检测结果。 3.原包装试剂盒的效期自生产日期起24个月。 4.日常运输（温度在37℃以下，运输3天）过程对产品性能无影响。

原《分类目录》产品分类编码：6840；华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层”为注册人制度中受托生产企业“天津泰德合众生物科技发展有限公司”的生产地址。

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天津市药品监督管理局

2020-07-16

2025-07-15

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