器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
津械注准20202140854
注册人名称
允汇科技（天津）有限公司
注册人住所
天津市武清区汽车产业园天瑞路3号2幢103、104、203、204
生产地址
天津市武清区汽车产业园天瑞路3号2幢103、104、203、204
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：长方形（非无菌型）、长方形（无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由口罩体，鼻夹，口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20202140854”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2021-03-28
变更情况
规格型号变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。
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