器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140887
注册人名称
锦宜（天津）医疗科技有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C408、C414
生产地址
天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C408、C414
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式非无菌型，规格：175mm×95mm。
结构及组成
由口罩体，鼻夹，口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2021-04-06
变更情况
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