病原微生物测序数据分析软件

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注册证编号

津械注准20202210158

注册人名称

天津金匙医学科技有限公司

注册人住所

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室

生产地址

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层

产品名称

病原微生物测序数据分析软件

管理类别

第二类

型号规格

Genseq-PM

结构及组成

产品的逻辑组成为：首页、分析中心、报告中心、系统配置、安全审计、个人中心、关于系统。产品硬件由软件安装U盘和产品使用说明书组成。

适用范围

本软件通过对来自临床样本（如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等）的DNA测序数据进行分析，可检测基因组序列信息已知的可疑致病微生物，检测范围包括已知336种临床重要致病细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体、96种临床重要致病病毒和3种临床重要致病真菌，获得与之对应的参考序列比对结果，从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6870

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2020-07-22

有效期至

2025-07-21

变更情况