器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
津械注准20202140164
注册人名称
天津京铁津通科技产业有限公司
注册人住所
天津市河北区光复道街十字街78号
生产地址
天津市河北区光复道街十字街78号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式（无菌型）175mm×95mm
结构及组成
由无纺布、熔喷布压合成的罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
本产品用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20202140164”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-07-27
变更情况
变更产品有效期：由“自灭菌之日起十八个月”变更为“自灭菌之日起两年”。本次变更为第1次变更。
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