消毒型医用超声耦合剂

津械注准20202060057

天津市亚捷医用卫生材料有限公司

天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401

天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401

消毒型医用超声耦合剂

第二类

型号：YJ-Ⅰ型；规格： 10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、100g、250g

由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。

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本文件与“津械注准20202060057”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码06。

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天津市药品监督管理局

2020-09-21

2025-03-17

原内容：“注册人住所：由南开区黄河道冶金路20号302；生产地址：南开区黄河道冶金路20号302”变更为：“注册人住所：天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401；生产地址：天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401”本次变更为第1次变更。