器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
津械注准20202140843
注册人名称
天津市韩东纸业有限公司
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区北辰科技园高新大道景顺路12号
生产地址
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区北辰科技园高新大道景顺路12号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：长方形(非无菌型)；规格：175 mm×95mm。
结构及组成
由口罩体，鼻夹，口罩带组成。
适用范围
本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。27.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-03-28
有效期至
2021-03-27
变更情况
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