一次性使用医用口罩

皖械注准20202140105

安徽鸿润医疗用品科技有限公司

安徽省安庆市桐城经济开发区兴源东路18号

安徽省安庆市桐城经济开发区兴源东路18号

一次性使用医用口罩

第二类

型号：非无菌、平面型、 耳挂式 规格：12.5*9.5cm、14.5*9.5cm、 16.5*9.5cm、17.5*9.5cm

平面型由罩体（内外层为无纺布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹和弹性耳带组成。

用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期等资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。

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安徽省药品监督管理局

2020-03-31

2021-03-30

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